ABD ilaç kurumu 17 Eylül’de MPS IIIA’lı çocuklar için Fayuvi’ye yol verdi ve sahibi Ultragenyx diye yazdı. 2-5 yaş notları tedavi edilmemiş tarihsel denetimle yan yana kondu. Etiket tepkiler arasında yükselmiş karaciğer enzimleri, bulantı, ateş ve azalmış kan sayımlarını yazıyor. Etikette trombotik mikroanjiyopati uyarısı duruyor. Steroid infüzyondan bir gün önce başlıyor ve en az 8 hafta gidiyor.
ABD ilaç kurumu 17 Eylül’de MPS IIIA’lı, Sanfilippo A formundaki çocuklar için Fayuvi’ye yol verdi ve sahibi Ultragenyx diye yazdı. 2-5 yaş grubundaki notlar tedavi edilmemiş tarihsel denetimle yan yana kondu. Eldeki kart o kurum duyurusu, yeni bir el yazması değil. Karşılaştırma bu etiket için kurumun seçtiği ölçüt olarak okunmalı.[1]
Duyuru Fayuvi’yi Ultragenyx’ten tek infüzyon ürünü olarak sıralıyor. Bu slot dışarıdan bir klinik yazısı eklemiyor. Ürünün nasıl anlatıldığı etikette duruyor. Burada yeni bir deneme bölümü yok. Havuzdaki kart bizzat o izin notu.[1]
Etiket tepkiler arasında yükselmiş karaciğer enzimleri, bulantı, ateş ve azalmış kan sayımlarını yazıyor. Etikette trombotik mikroanjiyopati uyarısı duruyor. Steroid infüzyondan bir gün önce başlıyor ve en az 8 hafta gidiyor. Bu risk satırları aynı 17 Eylül notuyla geliyor. 17 Eylül izin notu bu onay için havuzdaki tek kart. Dışarıdan yeni bir deneme bölümü eklenmiyor ve eldeki metin kurum duyurusu olarak kalıyor. Okur bunu kurum duyurusu olarak tutmalı, yeni bir el yazması olarak değil.[1]
