ABD Gıda ve İlaç Dairesi danışma paneli, Grail'in Galleri kan testinde güvenliğe 10-0, etkinliğe 6-4, yararların risklerden ağır bastığına 7-2 ve 1 çekimser oy verdi. Panel onay değil. Medical Daily, 50 yaş ve üzeri yetişkinler için 7-2 yarar oyunu ve 6-4 etkinlik ayrımını yazdı.
Bilim··Akşam
Panel güvenliğe 10-0 oy verdi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi danışma paneli, Grail'in Galleri kan testinde güvenliği 10-0 kabul etti, etkinlikte 6 lehte 4 aleyhte ayrıldı ve yararların risklerden ağır bastığında 7 lehte 2 aleyhte ve 1 çekimser oy çıktı. Panel onay değil. Çoklu kanser erken tanı testi için FDA onayı henüz yok. Medical Daily, panelin Galleri kanser kan testinin yararlarının risklerinden ağır bastığına 7-2 oy verdiğini, etkinlikte ise 6-4 ayrıldığını ve soruların 50 yaş ve üzeri yetişkinlere ilişkin olduğunu yazdı.[1], [2]
Test 50 yaş ve üzeri için tasarlandı
Scientific American, testin 50 yaş ve üzeri için tasarlandığını ve negatif bir sonucun kanseri dışlamadığını yazıyor. Goel, oyu klinik değerin son sözü değil, teşvik edici bir adım olarak niteledi. Aynı anlatı, çoklu kanser erken tanı testi için FDA onayının henüz olmadığını söylüyor. Panelin 10-0 güvenlik oyu, 6-4 etkinlik ayrımı ve 7-2 yarar oyu ile 1 çekimser, onayın kendisi değil. Medical Daily de 7-2 ve 6-4 oylarını 50 yaş ve üzeri yetişkinlere bağlıyor.[1]
FDA testi henüz onaylamadı
Scientific American tam sayımı tutuyor: 10-0 güvenlik oyu ve Nature Medicine rakamları. Medical Daily 7-2 yarar oyunu ve 6-4 etkinlik ayrımını tutuyor ve iki soruyu da 50 yaş ve üzeri yetişkinlere bağlıyor. Ortak nokta, bir danışma panelinin oy verdiği ve kurumun testi onaylamadığı. Scientific American ayrıca panelin güvenliği 10-0 kabul ettiğini, etkinlikte 6 lehte 4 aleyhte ayrıldığını ve yararda 7 lehte 2 aleyhte ve 1 çekimser oy verdiğini kaydediyor. Medical Daily, 7-2 yarar oyunu ve 6-4 etkinlik ayrımını 50 yaş ve üzeri yetişkinlere koyuyor. Kurum çoklu kanser erken tanı testini onaylamadı. Goel, danışma oyunu klinik değerin son sözü değil, teşvik edici bir adım olarak niteledi. Negatif sonuç, kanserin var olma ihtimalini açık bırakıyor. Test 50 yaş ve üzeri için tasarlandı. Bu cümleler oy ve onun sınırı, kliniklerin mevcut taramayı bırakması gerektiği iddiası değil.[1], [2]
İlgili köşe yazıları
Bu gündem hakkında daha fazla bilgi için ilgili köşe yazılarını okuyabilirsiniz.
