CLARITY-Gastric01 çalışmasında sonesitatug vedotin, CLDN18.2 taşıyan ileri mide ve yemek borusu bileşkesi kanserinde, daha önce tedavi görmüş seçili hastaların yaşam süresini karşılaştırma tedavisine göre uzattı. Sonuç ESMO kongresinde açıklandı. Ancak hastalığın ilerlemesine ilişkin diğer ana hedef karşılanmadı; bulgular bütün mide kanseri hastalarına genellenemez. Araştırma aşamasındaki ilacın yan etkileri de tedavi değerlendirmesinin bir parçası.
Madrid’de açıklanan CLARITY-Gastric01 araştırması, daha önce tedavi görmüş ileri mide ve yemek borusu bileşkesi kanserinde sonesitatug vedotini karşılaştırma tedavisiyle sınadı. Hastaların tümörlerinde CLDN18.2 adlı yüzey hedefi bulunuyordu. Antikora bağlı ilaç yükü taşıyan deneysel tedavi genel sağkalımda yarar gösterdi. Bu sonuç, söz konusu hedefi taşımayan veya ilk tedavisine başlayan hastalar için aynı yararın gösterildiği anlamına gelmiyor.[1], [2]
Genel sağkalımdaki yarara rağmen, hastalığın ilerlemesine ilişkin diğer ana hedef karşılanmadı. Yaşam süresi, tümörün küçülmesi ve ilerlemeden geçen süre farklı sonuç ölçüleri. Sunumda daha sonraki tedavi basamakları ile araştırmaya alınan bütün grubun sonuçları ayrıca değerlendirildi. Tümörlerin hedefi ne kadar güçlü taşıdığına göre yapılan alt grup incelemeleri, her küçük hasta grubu için aynı kesinlikte sonuç vermiyor. Önceki olumlu genel duyuru bu ayrıntıları içermiyordu.[1]
İlaç eşleniğiyle bulantı, kusma ve iştah azalması daha sık görüldü. Diğer tedavileri alan hastalarda ise bazı ağır kan hücresi sorunları daha belirgindi. Her iki yaklaşımda yan etkiler nedeniyle tedavi gecikmesi, doz azaltımı veya ilacı bırakma kaydedildi. Araştırmanın yarar ve zarar tablosu, tümör özelliği ile önceki tedavi basamağı birlikte düşünülerek değerlendirilmeli. Kongrede sonuçların sunulması, deneysel ürünün her ülkede ruhsat aldığı ya da bütün mide kanserlerinde standart olduğu anlamına gelmiyor.[1]
