Başlangıçtaki tümör büyüklükleri farelerde tedavi karşılaştırmasını etkileyebiliyor
Farelerdeki bir pankreas kanseri deneyinin yeniden çözümlenmesinde, benzer başlangıç ortalamalarının farklı tümör büyüklüğü kümelerini örttüğü görüldü. Tüm hayvanlar birlikte değerlendirildiğinde belirginleşmeyen tedavi farkı, başlangıç tümörleri daha küçük olan grupta ortaya çıktı. Kamuya açık deneyleri de inceleyen hakemli çalışma, laboratuvar sonuçlarının yorumunda başlangıç dağılımlarının önemini gösteriyor. Sonradan yapılan alt grup çözümlemesi fare modelleriyle sınırlı; hastalarda tedavi yararı ortaya koymuyor.
Bilim··Akşam
Benzer ortalamalar farklı başlangıç tümörlerini örttü
Farelerde yürütülen bir pankreas kanseri deneyinin yeniden çözümlenmesinde, benzer başlangıç ortalamalarının küçük ve büyük tümör kümelerini örttüğü görüldü. Hakemli çalışma, insan tümör hücrelerinin farelerde büyütüldüğü 28 günlük bir deneyi ele aldı. Başlangıç hacimleri yaklaşık 80 ile 200 milimetreküp arasındaydı. Araştırmacılar kümeleri tedavi sonuçlarını sınıflandırmaya katmadan, başlangıç ölçümlerinden belirledi. Böylece grupların tek bir ortalamayla karşılaştırılmasında görünmeyen dağılım farkları incelendi. Araştırmanın odağı laboratuvar modelinin yorumlanmasıydı.[1]
Alt grupta farklı bir karşılaştırma ortaya çıktı
Başlangıç tümörleri daha küçük olan alt grupta, antikor verilen tümörler ilk büyüklüğüne yakın kalırken kontrol grubundakiler yaklaşık üç katına çıktı. Daha büyük tümörlerle başlayan alt grupta aynı belirgin karşılaştırma görülmedi. Hayvanlar bir arada değerlendirildiğinde küçük tümörlü grubun sonucu örtüldü. Sonradan yapılan bu alt grup karşılaştırması antikorun etkinliğini bağımsız biçimde doğrulamıyor. Bulgular farelerdeki tümör büyümesine ait; insanlarda klinik yarar saptanmadı. Başlangıç dağılımı sonuçların yorumunu bu bağlamda değiştirdi.[1]
Kamuya açık deneylerde başlangıç dağılımları değişti
Yazarlar, kamuya açık 62 uygun deneyin 43'ünde başlangıç dağılımlarını heterojen buldu. Tedavi yanıtını karşılaştırmaya elveren 19 deneyden 11'inde değerlendirme biçimi sonucu değiştirdi: en az bir deney kolunda toplu inceleme ile katmanlara ayrılmış inceleme uyuşmadı. Bu veriler farklı deney tasarımları içeriyor; aynı ilacın etkisini yineleyen bağımsız deneyler oluşturmuyor. Makalede yazarların Comed Therapeutics şirketiyle ilişkileri açıklandı. Başlangıç katmanlarının önceden tanımlanması önerildi; yaklaşımın yararı bağımsız, ileriye dönük çalışmalarla sınanmayı bekliyor.[1]