Atriyal fibrilasyonu olan ve erkeklerde 1, kadınlarda 2 CHA2DS2-VASc puanı taşıyan 1.803 kişi, Güney Kore'deki SINGLE-AF denemesinde doğrudan etkili bir pıhtı önleyici ile ilaçsız izlem arasında ayrıldı. 24 ay sonunda inme, sistemik emboli, büyük kanama ve kalp-damar kaynaklı ölümün birleşik oranı yüzde 0,5 ile yüzde 1,5 olarak ayrıştı; büyük kanama artmadı. Healio'ya göre bu, kılavuzların gözlemsel veriye dayanan IIa önerisinin ilk doğrudan sınaması.
Bilim··Öğle
Ara riskli grupta ilk doğrudan karşılaştırma
Atriyal fibrilasyonu olan ve erkeklerde 1, kadınlarda 2 CHA2DS2-VASc puanı taşıyan 1.803 kişi, Güney Kore'deki 18 merkezde yürütülen SINGLE-AF denemesinde doğrudan etkili bir pıhtı önleyici ile ilaçsız izlem arasında ayrıldı. Katılımcılar günde iki kez 5 mg apiksaban ya da günde bir kez 20 mg rivaroksaban kullandı. Healio'nun aktardığı Boyoung Joung açıklamasına göre kılavuzlar bu grupta pıhtı önlemeyi IIa sınıfı öneriyor; öneri gözlemsel çalışmalara dayanıyor ve sonuçlar karışık. SINGLE-AF, bu soruyu doğrudan ilk kez sınadı.[1], [2]
Birleşik olay oranı üçte bire geriledi
24 ay sonunda inme, sistemik emboli, büyük kanama ve kalp-damar kaynaklı ölümün birleşik oranı ilaç kolunda yüzde 0,5, izlem kolunda yüzde 1,5 oldu. İnme, ilaç alanlarda yüzde 0,3, almayanlarda yüzde 1,1 görüldü; sistemik emboli ve büyük kanamada fark yoktu ve her iki grupta da kalp-damar kaynaklı ölüm görülmedi. Healio, majör olayların ilaçsız izlemeye kıyasla azaldığını ve büyük kanamanın artmadığını bildiriyor. Olay sayılarının her iki kolda da düşük olması, sonucun kesinliğini sınırlıyor.[1], [2]
Kongre sunumu ve geri ödeme beklentisi
Sonuçlar ESC Congress 2026'da sunulurken New England Journal of Medicine'da yayımlandı. Joung, çalışmanın Güney Kore'de geri ödemeyi genişletebileceğini söyledi; deneme yaklaşık on yıl önce başladığında erkeklerde 1 veya kadınlarda 2 puan için ağızdan pıhtı önleme karşılanmıyordu. Bu puan aralığı, birçok kılavuzun tedavi kararını açık bıraktığı ara risk grubuna denk geliyor. Düşük olay sayıları sonucu desteklese de daha geniş izlem gerekebilir.[2], [1]
