Novartis, pelacarsen için yürütülen Lp(a)HORIZON çalışmasının ana hedefine ulaşamadığını açıkladı. İlaç lipoprotein(a) düzeyini düşürse de kalp ve damar olaylarında hedeflenen azalma sağlanmadı. Ionis Pharmaceuticals tarafından geliştirilen deneysel ilacın tam sonuçları gelecek bir tıp kongresinde sunulacak. Açıklama, kalp krizi ve inme gibi klinik sonuçlara odaklanan çalışmanın ilk bulgularını paylaşıyor; sunum için gün ve yer vermiyor.
Novartis, cuma akşamı açıkladığı ilk sonuçlarda pelacarsenin Lp(a)HORIZON çalışmasının ana hedefine ulaşamadığını bildirdi. Hedeflenen olaylar arasında kalp ve damar hastalığına bağlı ölüm, kalp krizi, inme ve hastaneye yatış gerektiren acil damar açma işlemleri bulunuyordu. Şirket, çalışma grubunun genelinde bu olaylara ilişkin riskte beklenen azalmayı sağlayamadığını belirtti. Lipoprotein(a) düzeyleri ise ilaçla düştü.[1], [2]
Pelacarseni keşfeden ve ilk geliştirme çalışmalarını yapan şirket Ionis Pharmaceuticals oldu. Novartis, ilacı geliştirme ve pazarlama haklarını almak için sahip olduğu seçeneği 2019 yılında kullandı. Şirketler arasındaki lisans ve iş birliği anlaşması, Novartis’e ilacı üretme hakkını da veriyor. Pelacarsen, araştırma aşamasındaki bir ilaç olarak geliştiriliyor. Cuma günkü duyuru, bu ilaç için yürütülen kalp ve damar çalışmasının sonucunu kamuoyuna açtı.[1], [2]
Sonuçları değerlendiren Novartis baş sağlık yetkilisi Shreeram Aradhye, bunların şirketin umduğu sonuçlar olmadığını söyledi. Aradhye, Lp(a) düzeyindeki düşüş ile kalp ve damar sonuçları arasındaki ilişkiyi anlamak için bulguların bilimsel önemini vurguladı. Şirketin açıklamasına göre Lp(a)HORIZON verileri gelecek bir tıp kongresinde sunulacak. Duyuruda bu toplantının adı, yeri veya günü belirtilmedi.[1], [2]
