Risvutatug rezetecan, nüks küçük hücreli akciğer kanserinde ortanca sağkalımı 10,3 aydan 18,5 aya çıkardı
Seul'deki Dünya Akciğer Kanseri Konferansı'nın açılış Başkanlık Oturumu'nda sunulan faz 3 ARTEMIS-008 denemesinde, B7-H3'ü hedefleyen antikor-ilaç eşleniği risvutatug rezetecan, nüks küçük hücreli akciğer kanserli hastaları ortanca 18,5 ay hayatta tuttu; kemoterapi ilacı topotekanla bu süre 10,3 aydı. Ölüm riski yüzde 54 daha düşüktü. Yanıt oranları ve ilerlemesiz sağkalım da ilacı destekledi, ağır yan etkiler daha seyrek görüldü. Geliştirici Hansoh Pharma, Çin'de onay başvurusunu çoktan yaptı.
Bilim··Gece
Ara çözümlemede ölüm riski yüzde 54 daha düşük
ARTEMIS-008, Hong Kong borsasında işlem gören Çinli ilaç şirketi Hansoh Pharma'nın Çin'deki merkezlerde yürüttüğü bir faz 3 denemesi; ara sonuçları 13 Eylül'de Seul'de, Uluslararası Akciğer Kanseri Araştırma Derneği IASLC'nin yıllık toplantısı olan 2026 Dünya Akciğer Kanseri Konferansı'nın ilk Başkanlık Oturumu'nda sunuldu. Ris-Rez olarak da anılan risvutatug rezetecan bir antikor-ilaç eşleniği: birçok tümör hücresinde bulunan B7-H3 proteinine bağlanan bir antikor, hücreye ulaştığında onu zehirleyen bir topoizomeraz I engelleyicisi taşıyor. Denemedeki 461 kişide platin temelli kemoterapi sırasında ya da sonrasında ilerlemiş küçük hücreli akciğer kanseri vardı; yüzde 80'den fazlası daha önce PD-1 ya da PD-L1 engelleyicisi almıştı. Kollar 1:1 oranında oluşturuldu: üç haftada bir 8,0 mg/kg Ris-Rez ya da her üç haftalık döngünün 1 ile 5. günlerinde 1,2 mg/m² topotekan. 6 Haziran 2026 veri kesiminde, 12,2 aylık ortanca izlemin ardından ortanca genel sağkalım Ris-Rez'le 18,5 ay, topotekanla 10,3 aydı; risk oranı 0,46, yüzde 95 güven sınırları 0,35 ile 0,62 arasında. IASLC bunu ölüm riskinde yüzde 54 azalma olarak tanımlıyor. Hansoh, 12. ayda Ris-Rez kolunun yüzde 64,5'inin, topotekan kolunun yüzde 43,3'ünün hayatta olduğunu ve yararın alt gruplarda tutarlı olduğunu ekliyor.[1], [2]
Yanıt oranları yükseldi, ağır yan etkiler azaldı
Bağımsız merkezî inceleme, temel ikincil ölçütlerin hepsinde Ris-Rez'i öne çıkardı. Ortanca ilerlemesiz sağkalım topotekanla 3,0 aya karşı 7,2 ay oldu; risk oranı 0,33, sınırlar 0,25 ile 0,42 arasında. Nesnel yanıt oranı yüzde 12,6'ya karşı yüzde 58,3, hastalık kontrol oranı yüzde 60,2'ye karşı yüzde 90,4 çıktı. 3. derece ve üzeri tedaviye bağlı yan etkiler Ris-Rez hastalarının yüzde 60,9'unda, topotekan hastalarının yüzde 78,2'sinde görüldü; en sık olanlar kan toksisiteleriydi: nötrofil, beyaz küre, lenfosit ve trombosit düşüşleri ile anemi. Hansoh'a göre 3. derece ve üzeri trombosit düşüşü Ris-Rez'de yüzde 13,9, topotekanda yüzde 59,7 hastayı etkiledi; ölümcül kan olayları yalnız topotekan kolunda görüldü; tedaviye bağlı olaylar nedeniyle tedaviyi bırakma ve ölüm oranları benzerdi; interstisyel akciğer hastalığı çoğunlukla 1. ya da 2. derecedeydi, 4. derece ya da ölümcül vaka bildirilmedi. Ortanca yanıt süresi 5,6 aya karşı 6,9 ay oldu.[1], [2]
B7-H3 sınıfının ilk sağkalım kazanımı ve Çin'de incelemedeki onay başvurusu
Hansoh, ARTEMIS-008'i dünyada küçük hücreli akciğer kanserinde B7-H3'ü hedefleyen bir antikor-ilaç eşleniğiyle genel sağkalım yararı gösteren ilk faz 3 denemesi olarak sunuyor; sunumu yapan araştırmacı, Pekin'deki Çin Tıp Bilimleri Akademisi Kanser Hastanesi'nden Jie Wang, sonuçların ilacın nüks hastalıkta yeni bir tedavi standardı belirleme potansiyeline işaret ettiğini söyledi. Çin Ulusal İlaç Ürünleri İdaresi (NMPA), Ris-Rez'in nüks küçük hücreli akciğer kanserindeki biyolojik ruhsat başvurusunu 2 Eylül 2026'da kabul etti ve öncelikli inceleme verdi; şirket, ilaç için Çin, ABD, Japonya ve Avrupa'da 13 düzenleyici tanım sayıyor. İngiliz ilaç grubu GSK, Ris-Rez'i Çin anakarası, Hong Kong, Makao ve Tayvan dışında geliştirme ve satma haklarını elinde tutuyor; küçük hücreli dışı akciğer kanseri, osteosarkom, prostat kanseri ve yemek borusu kanserinde faz 3 denemeleri sürüyor. Deneme Çin'le sınırlı ve sonuçları şimdilik yalnız konferans özeti olarak var; dergi makalesi henüz yok.[2], [1]
