Eigen RadarBilim
Analiz

VCN-01 denemesinde pankreas kanseri için sağkalım yararı belirsiz kaldı

Metastatik pankreas kanserinde VCN-01 ile kemoterapiyi sınayan rastgele gruplandırılmış faz 2b denemesinde, virüs alan grupta ortanca sağkalım daha uzundu. Ancak tüm katılımcıları kapsayan çözümlemede belirsizlik aralığı, yarar bulunmaması olasılığını da içerdi. Ayrı tanımlanan değerlendirme grubunda sonuçlar daha olumlu göründü. Deneysel virüsle birlikte ateş, grip benzeri belirtiler ve başka yan etkiler daha sık yaşandı.

Bilim··Sabah
Laboratuvarda eldivenli elleriyle kapalı örnek tüpünü tutan araştırmacı.

Deneme kemoterapiye bir virüs ekledi

Metastatik pankreas kanserinde kemoterapiye VCN-01 ekleyen rastgele gruplandırılmış faz 2b denemesinin sonuçları 30 Eylül’de yayımlandı. Deneysel adenovirüs, tümörleri hedeflemek üzere tasarlandı. VIRAGE adlı deneme, hastalığın vücudun başka bölgelerine yayıldığı kişilerin ilk tedavisini ele aldı.[1], [2]

Katılımcılara gemsitabin ve nab-paklitaksel verildi; bir grupta bu ilaçlara damar yoluyla iki doz virüs eklendi. VCN-01, tümör çevresindeki dokuya etki eden hiyalüronidaz enzimini üretmek üzere geliştirildi. Rastgele gruplandırılan herkesin hesaba katıldığı çözümlemede virüs kolunda 53, karşılaştırma kolunda 48 kişi vardı.[1]

Sağkalım hesabında yarar bulunmaması olasılığı da var

Ortanca genel sağkalım virüs grubunda 10,6 ay, yalnız kemoterapi alanlarda 8,6 aydı. Belirsizlik aralığı, yarar bulunmaması olasılığını da içerdi. Her kolda 48 kişinin yer aldığı ayrı değerlendirme grubunda ortanca sağkalım 10,8 ve 8,6 ay oldu. Tedaviye yanıtın süresi ise 11,2 aya karşılık 5,4 aydı.[1]

Ateş ve başka yan etkiler daha sık görüldü

VCN-01 alanlarda ateş, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde yükselme ve trombosit sayısında düşüş daha sık görüldü. Virüs grubunun yüzde 22,6’sında ciddi olaylar yaşandı. Her kolda bir ölümcül olay meydana geldi; ikisi de tedaviyle ilişkili sayılmadı. Genel yanıt ve hastalık denetimi oranları gruplar arasında anlamlı ölçüde farklılaşmadı.[1]

Kaynakça

  1. Haber kaynağıNature MedicinePankreas kanseri denemesinde virüs eklenen kolda sağkalım farkı belirsiz kaldı↩1↩2↩3↩4
  2. Haber kaynağıTheriva BiologicsVIRAGE denemesi, pankreas kanserinde VCN-01 ile kemoterapiyi sınadı↩