Pirtobrutinib, bilinen 17p kaybı bulunmayan yetişkinlerde ilk tedavi izni aldı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, pirtobrutinibin kullanım iznini daha önce tedavi görmemiş belirli kan kanseri hastalarını kapsayacak biçimde genişletti. İzin, kronik lenfositik lösemi veya küçük lenfositik lenfoma hastası olup bilinen 17p kromozom kaybı bulunmayan yetişkinler için geçerli. Jaypirca adıyla sunulan ilaç, bu grupta ilk tedavi olarak kullanılabilecek. Önceki izin, başka bir BTK baskılayıcıyla tedaviden sonra hastalığı geri dönen veya tedaviye dirençli hastaları kapsıyordu.
Bilim··Sabah
ABD'deki izin ilk tedaviyi kapsayacak biçimde genişledi
İlaçları denetleyen ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 2 Ekim'de pirtobrutinibi daha önce tedavi görmemiş kronik lenfositik lösemi (KLL) veya küçük lenfositik lenfoma hastası yetişkinler için onayladı. Kullanım izni, bilinen 17p delesyonu bulunmayan hastaları kapsıyor. Böylece ilaç, belirtilen hasta grubunda ilk tedavi olarak kullanılabilecek. Yeni karar, pirtobrutinibin hastaların tedavi sürecinde değerlendirilebileceği aşamayı genişletiyor.[1], [2]
Kullanım izni birbiriyle ilişkili iki kan kanserini kapsıyor
Kronik lenfositik lösemi ve küçük lenfositik lenfoma, lenfosit adı verilen beyaz kan hücrelerini etkileyen, yavaş ilerleyen kan kanserleri. Lösemide kanser hücreleri başlıca kanda, lenfomada ise başlıca lenf düğümlerinde bulunuyor. 17p delesyonu, 17 numaralı kromozomun bir parçasının kaybı anlamına geliyor. Yeni izin, bilinen bu kaybı bulunmayan hasta grubuyla tanımlanıyor. İlacı Eli Lilly üretiyor; ürün adı Jaypirca.[1]
Önceki izin, başka bir tedavinin ardından kullanımı kapsıyordu
Pirtobrutinibin önceki kullanım izni, başka bir BTK baskılayıcıyla tedavi edildikten sonra hastalığı geri dönen veya önceki tedavisi işe yaramayan yetişkinleri kapsıyordu. Hastalığın geri dönmesi, tedaviden sonra yeniden ortaya çıkması anlamına geliyor. Tedaviye dirençli hastalıkta ise önceki tedavi kanseri denetim altına alamamış oluyor. BTK, Bruton tirozin kinaz enziminin kısaltması; bu enzim bazı B hücresi kanserlerinde bulunuyor. Pirtobrutinib bu yolu baskılıyor ve ağızdan alınan tablet biçiminde kullanılıyor.[1]
