Çin’deki faz 2 çalışmada, daha önce tedavi görmüş diffüz büyük B hücreli lenfoma hastalarından etkinlik değerlendirmesine alınan 115 kişinin 42’sinde tümör yanıtı görüldü. Güvenlilik için izlenen 128 kişinin 111’inde tedaviyle ilişkili ağır yan etki bildirildi. Kan değerlerini etkileyen sorunlar öne çıktı. Karşılaştırma grubu bulunmadığından, başka tedavilere karşı yaşam süresi üstünlüğü belirlenemiyor.
İfupinostat, diffüz büyük B hücreli lenfomanın nükseden veya dirençli biçiminde yürütülen faz 2 araştırmada ölçülebilir tümör küçülmesi sağladı. Katılımcılar daha önce en az iki basamak sistemik tedavi almıştı. Hakemli makale, Çin’deki 28 hastanenin sonuçlarını aktarıyor. Çalışmaya katılan 128 kişiden merkezi tanı incelemesiyle seçilen 115’i etkinlik değerlendirmesine alındı. Bu grupta 42 hasta yanıt verdi; 13’ünde tam yanıt görüldü.[1]
İlaç, hücrelerde iki hedefi baskılıyor; her 21 günlük dönemin altı gününde damar yoluyla verildi. Güvenlilik açısından izlenen 128 kişinin 111’inde tedaviye bağlı derece 3 veya üzeri, ağır yan etkiler kaydedildi. Özellikle pıhtılaşmada görev alan kan pulcuklarının azalması öne çıktı. Kan pulcuğu düşüklüğünün tedaviye bağlanan ağır biçimi yüzde 75,8 oranında kaydedildi. İzlemde kan ölçümleri, destek tedavisi ve doz değişiklikleri uygulandı. Tedaviye bağlanan ölüm olmadı.[1]
Yanıt oranı yüzde 36,5; ortanca yanıt süresi 6,2 aydı. Temmuz 2023 veri kesiminde, etkinlik grubunun tamamında ortanca yaşam süresi 9,9 ay olarak hesaplandı. Bunlar ayrı sonuçlar: Tümörün küçülmesi, yaşamın uzadığını tek başına göstermiyor. Herkes ifupinostat aldığından, araştırma başka bir tedaviye üstünlük ortaya koyamıyor. Katılımcıların Çin’le sınırlı olması da başka topluluklara genellemeyi kısıtlıyor. Bazı yazarlar, destekleyici şirket BeBetter Med’de çalıştıklarını açıkladı.[1]
