Rastgele atamalı bir meme kanseri deneyinde, sıralı tedaviye göre eşzamanlı uygulamada daha yüksek tam patolojik yanıt görüldü. Araştırma 2. faz düzeyindeydi. METIS, Çin’de 11 merkezde 156 kadını kapsadı. Zamanlamayla birlikte kemoterapi ilacının biçimi de değiştiğinden, fark yalnızca ilaçların birlikte verilmesine bağlanamıyor. Tek bir hakemli deneyin bulguları, uzun dönem sağkalım üstünlüğünü kesinleştirmiyor; daha büyük doğrulayıcı araştırmalar gerekiyor.
Ameliyat öncesi meme kanseri tedavisini araştıran METIS deneyinde tam patolojik yanıt, eşzamanlı kolda yüzde 67,5; sıralı kolda yüzde 48,7 oldu. Bu ölçüt, ameliyatta incelenen dokudaki tümör yanıtını değerlendiriyor. Hakemli tek 2. faz çalışma, Çin’de 11 merkezde ikinci ve üçüncü evre HER2 pozitif hastalığı bulunan 156 kadını kapsadı. Tedaviler rastgele atandı; katılımcılar ve araştırmacılar hangi tedavinin verildiğini biliyordu.[1]
Her iki kol, kemoterapiyle birlikte bu tümörlerin büyümesinde rol oynayan HER2 proteinini hedefleyen ilaçları aldı. Eşzamanlı tedavide doksorubisinin lipozomal biçimi hedefli ilaçlarla birlikte kullanılırken, sıralı karşılaştırma epirubisin içeren kemoterapiyle başladı. Antrasiklin türü de değiştiği için deney bütün tedavi düzenlerini karşılaştırıyor. Zamanlamanın katkısını tek başına ayıramıyor. Gözlenen yanıt farkı bu kapsamda değerlendiriliyor.[1]
Ortanca 37,5 aylık takipte olaysız sağkalım değerlendirmesine giren olay sayısı eşzamanlı kolda üç, sıralı kolda sekizdi. Az sayıda olay nedeniyle sağkalım üstünlüğü belirsiz kaldı. Daha yüksek patolojik yanıt, hastaların daha uzun yaşadığını doğrudan ortaya koymuyor.[1]
Belirti veren kalp işlev bozukluğu bildirilmedi. Eşzamanlı grupta sekiz katılımcıda ciddi istenmeyen olay görüldü; sıralı grupta bu sayı ikiydi. Küçük örneklem ve açık etiketli tasarım, yararlarla risklerin yorumunu sınırlıyor. Tedavi stratejisinin ameliyatta ölçülen yanıtın ötesindeki değerini değerlendirmek için daha büyük doğrulayıcı çalışmalar gerekiyor.[1]
