Britanya, değişen sağlık yapay zekâsı için sürekli denetimi benimsedi
Britanya hükümeti, sağlıkta yapay zekâ komisyonunun 44 önerisinin tamamını kabul etti. Program, araçların sağlık hizmetlerinde kullanılmaya başladıktan sonra izlenmesini, sorumlulukların açıklığa kavuşmasını ve şeffaflığı kapsıyor. Düzenleyici kurum, cihazlarda izin verilen değişiklikler için kılavuz hazırlamayı ve aşamalı izin yollarını araştırmayı planlıyor. Uygulama yol haritası 2027 ilkbaharına kadar hazırlanacak; kabul kararı önerilerin hepsini hemen yürürlüğe sokmuyor.
Yapay Zekâ··Akşam
Tıbbi yapay zekâ kullanıma girdikten sonra da izlenecek
Britanya hükümeti, Sağlıkta Yapay Zekânın Düzenlenmesi Ulusal Komisyonunun 44 önerisinin tamamını 6 Ekim’de kabul etti. Program, ilk değerlendirmeden sonra değişebilen araçları ele alıyor. Sağlık hizmetlerinde kullanılan ürünlerin güvenliğinin ve başarımının zaman içinde izlenmesi, denetimin merkezine yerleşiyor. Karar, kılavuzlar, görüş alma süreçleri ve olası mevzuat değişiklikleriyle uygulanacak bir program başlatıyor; önerilen değişikliklerin hepsi yürürlüğe girmiş değil.[1], [2]
Britanya’nın İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu MHRA, hangi yazılımların tıbbi cihaz sayılacağını ve kullanım amaçlarının nasıl değerlendirileceğini açıklığa kavuşturmayı planlıyor. Cihazların sınıflandırılması da bu çalışmaya giriyor. Böylece denetimin yolu, ürünün işlevi ve kullanım biçimi üzerinden belirleniyor.[1]
Cihaz değişikliklerinin sınırları önceden belirlenecek
MHRA, önceden belirlenen değişiklik denetim planları için aralık ayına kadar taslak kılavuz yayımlamayı hedefliyor. Bu planlar, cihazın kullanım amacı korunurken hangi değişikliklere izin verildiğini tanımlıyor. Kurum, gerçek kullanım verileri toplanırken daha erken erişim sağlayabilecek aşamalı izin yollarını araştıracak. Kontrollü düzenleme denemeleri de genişletilecek. Sürekli izleme, sağlık hizmetlerinde kullanılan cihazların güvenlik ve başarım değişikliklerini kapsıyor.[1]
Program kurulu uygulamanın ilerleyişini izleyecek
Hükümetin yanıtı üreticiler, sağlık kuruluşları, sağlık çalışanları ve düzenleyiciler arasındaki görev paylaşımını kapsıyor. Sağlık bakanlıkları ve İngiltere’nin ulusal sağlık hizmeti kuruluşu NHS England, kuruluşların hazırlığı ve çalışanların yetkinlikleri üzerinde çalışacak. Sağlık, düzenleme ve araştırma kuruluşlarıyla yetki devri yapılan yönetimlerin katıldığı program kurulunun üç ayda bir toplanması planlanıyor. Uygulama planı ve yol haritası 2027 ilkbaharına kadar hazırlanacak; sonrasında yıllık ilerleme güncellemeleri öngörülüyor. MHRA, yazılım ve yapay zekâlı cihazların sınıflandırılmasını da o ilkbahara kadar görüşe açmayı planlıyor.[1]
