CRMA-1001, fare modellerinde hepatit B belirteçlerini aylar boyunca azalttı; üç dozdan sonra her on hayvanın yaklaşık dokuzunda viral DNA ve yüzey antijeni saptanmadı. Metin, primatlarda yüksek dozda karaciğer enzimi sinyali de bildiriyor; bulgular insanlarda yararı veya güvenliliği kanıtlamıyor.
CRMA-1001, hepatit B için epigenetik bir susturucu olarak tanımlanıyor. Farelerde tek uygulama viral belirteçleri üç logaritmadan fazla düşürdü. Üç dozluk uygulamadan sonra rapor, altıncı ayda her on hayvanın yaklaşık dokuzunda yüzey antijeni veya viral DNA bulmadı. Bunlar hasta bakımından değil, hayvan modelinden gelen bulgulardır ve insanlara doğrudan taşınamaz. Sonuçların süresi, insan tedavisinin süresi değildir; klinik kararı belirlemez.[1]
En yüksek dozda insan dışı primatlarda karaciğer enzimi ölçümleri geçici olarak yükseldi; rapor daha düşük dozlarda aynı sinyali anlatmıyor. Gen anlatımı ve DNA metilasyonu taramasının insan genomunda istenmeyen hedef bulmadığını da belirtiyor. Bu gözlemler insanlardaki güvenliliği veya yararı çözmez; bildirilen hayvan çalışmasında ortaya çıkanları kaydeder ve yorum için bir sınır çizer.[1]
Kaynak, bu sonuçların klinik etkililiği göstermediğini açıkça söylüyor. Belirteçlerde kalıcı azalma sonraki geliştirme için önemli bir sinyal olabilir; ancak insanların yarar görüp görmediğini, uygun dozu veya zararların olası yararla dengesini yanıtlamaz. Bu sorular burada anlatılan hayvan sonuçlarının dışında, klinik bakımda kalıyor.[1]
