BPL-1357 grip aşısı adayının ilk insan denemesinde iki uygulama yolu ayrıştı
BPL-1357 adlı geniş kapsamlı grip aşısı adayı, 45 sağlıklı yetişkinle yapılan faz 1 denemesinde ilk kez insanlarda sınandı. Kas içi uygulama bazı grip alt tiplerine karşı antikor yanıtını artırdı. Burundan verilen adayda yanıt daha zayıftı. Yedi aylık güvenlik izlemi erken veriler sağlıyor; araştırma, aşının enfeksiyonu önleyip önlemediğini ölçmek için tasarlanmadı.
Bilim··Öğle
Üç grupta 45 sağlıklı yetişkin
BPL-1357, dört farklı grip virüsünü beta-propiolaktonla etkisizleştirerek hazırlanan bir aşı adayı. Hakemli faz 1 çalışmada 76 kişi tarandı, 45 sağlıklı yetişkin rastgele üç gruba ayrıldı. On beşer kişi kas içi aşı, burun yoluyla aşı veya plasebo aldı. Çift kör ve çift plasebolu düzen, uygulama yolunun grup bilgisini açığa çıkarmasını önlemek için kullanıldı.[1]
Kas içi uygulamada antikor yanıtı daha geniş
Aday H1N9, H3N8, H5N1 ve H7N3 alt tiplerini içeriyor; yalnız bir yüzey proteinine odaklanmak yerine virüsün çeşitli bileşenlerini bağışıklık sistemine sunuyor. H3, H5 ve H7 için serumda bağlanma yanıtları kas içi grupta yükseldi; kimi nötralizasyon ölçümleri de yükseldi. Burundan aşılanan grupta hem kandaki hem burundaki antikor ölçümleri daha zayıftı. Araştırmacılar T hücresi yanıtlarını da ölçtü.[1]
Güvenlik verisi koruma etkinliğini göstermiyor
Yedi aylık izlem boyunca bildirilen olumsuz etkiler ağırlıkla hafif ya da orta düzeydeydi. Kasından aşılananlarda iğnenin yapıldığı yerde ağrı daha yaygındı. Burun grubunda görülen bir 3. derece ateş olayı çalışma ürünüyle olası bağlantılı sayıldı. Çalışmada grip vakası saptanmadı, ancak enfeksiyondan korumayı ölçen bir etkinlik deneyi değildi. Küçük sağlıklı yetişkin örneklemi nadir yan etkileri veya başka yaş gruplarındaki sonucu belirleyemez.[1]