Tedavi sonrası pankreas kanseri hastalarında camupepimut aşısını sınayan rastgeleleştirilmiş faz 2 çalışma, hastalıksız sağkalımın birincil karşılaştırmasında istatistiksel üstünlük bulamadı. Bağışıklık yanıtı ölçülebilen katılımcıların çoğunda hedefe özgü T hücreleri saptandı. Toplam 144 kişiyi kapsayan karşılaştırmadaki ikincil analizler ve alt grup bulguları, klinik yararın daha ileri çalışmalarla değerlendirilmesi için ipuçları sağladı.
Bilim··Sabah
Tedaviden sonra hastalığın dönüşü izlendi
Pankreas kanseri aşısı camupepimut, hakemli faz 2 AMPLIFY-7P çalışmasının birincil karşılaştırmasında üstünlük sağlayamadı. Hastalığın tekrarlamamasıyla izlenen hastalıksız sağkalımın ortanca süresi, aşı kolunda 23,8 ay, gözlem grubunda ise 21,2 aydı. İstatistiksel karşılaştırma p = 0,5329 ve 0,85 risk oranı verdi. Çalışmaya standart tedavisi tamamlanmış ve katılım sırasında hastalığı yeniden ortaya çıkmamış kişiler alındı. Böylece aşı, tedavi sonrası dönemde hastalığın geri dönmesini önleme amacıyla sınandı.[1]
Aşı bağışıklık hedefini lenf düğümlerine taşıyor
Camupepimut, kanserin gelişiminde rol oynayan KRAS proteininin mutasyonlu biçimlerini hedefliyor. Peptit bileşenlerinde kullanılan amfifil yapı, aşının bağışıklık yanıtının geliştiği lenf düğümlerine taşınmasını artırmak için tasarlandı. Bağışıklık ölçümü yapılabilen 90 aşı katılımcısının 89’unda hedefe özgü T hücresi yanıtı bulundu. Daha güçlü yanıtlar, daha uzun hastalıksız sağkalımla ilişkiliydi. Keşif amaçlı analizde görülen bu ilişki, bağışıklık yanıtının daha iyi klinik sonuca neden olduğunu ortaya koymuyor.[1]
Rastgele atama 144 kişiyi kapsadı
ABD’de 24 merkezde yürütülen açık tasarımlı çalışmada 144 kişi rastgele iki kola ayrıldı. Aşı 96 kişiye verildi; diğer 48 kişi gözlem altında izlendi. Gruplar lenf düğümü durumuna göre dengelendi. Katılımın standart tedavinin bitişinden sonraki 6 ay içinde gerçekleşmesi gerekiyordu. Derece 3 veya üzeri istenmeyen olaylar aşı kolunda 10, gözlem kolunda 7 kişide görüldü. Başlangıçta kanında tümör DNA’sı saptanmayan katılımcılarda olumlu alt grup bulguları vardı. Alt grup ve bağışıklık analizlerinde çoklu karşılaştırma düzeltmesi yapılmaması, ikincil sonuçların yorumunu sınırlıyor.[1]
