Kimler karşılaştırmada kaldı?
Setilpiridinyum klorür içeren dil spreyinin uygulanabilirlik çalışmasında, rastgele atanan 17 hastadan 14’ü protokole uygun çözümlemeye girdi. Çıkarılan üç kişinin ikisinde doku nakli nekrozu gelişmişti. Kontrol grubundaki üçüncü kişi, ameliyat sonrası ağız hijyeni kötü olduğu için dışlandı. Son dışlama, ölçülen sonuçla aynı alana dokunuyor: ağız temizliğinin etkisini araştırırken ağız bakımı kötü olan bir katılımcıyı karşılaştırmadan çıkarmak, karşılaştırmanın anlamını değiştiriyor.[1]
Sprey grubunda başlangıca göre görülen iyileşme, tedavinin kontrol bakımından daha iyi olduğunu söylemek için yeterli bir karşılaştırma sunmuyor. Grupların değişimleri arasındaki fark anlamlı bulunmadı. Her iki gruba verilen düzenli ağız bakımı, ameliyat çevresindeki bakım koşulları ve küçük örneklemdeki değişkenlik de aynı gözleme katkıda bulunmuş olabilir. Yazarlar bu sınırı açıklıyor. Rastgele atama, bu sonucu ciddiye almak için güçlü bir başlangıç; sonuç ölçülürken kimlerin karşılaştırmada kaldığı da aynı ölçüde önemli.[1]
Her ölçümün kendi paydası
Payda her sonuçta aynı kalmadı. Bir kontrol hastasının dişi olmadığı için ağız hijyeni endeksi hesaplanamadı; bu dışlama önceden belirlenmemişti. Bazı soluk borusu örnekleri alınamadı veya ölçüm sınırının altında kaldı. Yazarlar, eksik değerleri tamamlamak için önceden belirlenmiş bir kural bulunmadığından, bütün rastgele atanmış hastalara ilişkin sayısal etkinlik tahmini üretmedi. Hangi ölçüme kaç kişinin katıldığını açıkça vermeleri, bu küçük çalışmanın gerçek bir gücü. Eksik sonuçları açıklamak, o sonuçları elde etmiş olmakla aynı anlama gelmiyor.[1]
Bir başka sınır, birincil sonuç adında. İlk protokol ağız ve yutak bakterilerinin zaman içindeki bileşimini öne çıkarırken, makale uygulanabilirlik ölçülerini birincil sonuç olarak sunuyor. Yazarlar bunun sonradan yapılan bir raporlama sınıflandırması olduğunu açıklıyor. Yeni adlandırma, önceden seçilmiş bir etkinlik sınaması yaratmıyor. Çalışmanın kullanılabilir katkısı, daha büyük bir denemenin nasıl yürütülebileceğine ilişkin deneyim. Klinik yararı değerlendirecek bir sonraki tasarımda hasta takibi, eksik örnek kuralları ve birincil klinik sonuç baştan birlikte belirlenmeli.[1]