Hangi uç nokta öne alındı
SWOG S1827 MAVERICK, sınırlı veya yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde yalnız beyin MR izlemesini, aynı izleme artı koruyucu kafa ışınlamasıyla (10 fraksiyonda 25 Gy) karşılaştırdı. Başlangıç tedavisi bitmişti; alınmadan önce MR'da beyin metastazı yoktu. Her iki kolda ilk yıl üç ayda bir, ikinci yıl altı ayda bir beyin MR'ı çekildi ve aynı aralıkta Hopkins Sözel Öğrenme Testi-Gözden Geçirilmiş, Kontrollü Sözel Kelime Çağrışımı ve İz Sürme Testi uygulandı.[1]
Yaşayanlarda ortanca izlem 22 aydı. Birincil uç nokta bilişsel başarısızlıksız sağkalımdı: yalnız MR, bilişsel başarısızlık veya ölüm riskini yüzde 40 indirdi (HR 0.60; yüzde 90 aralık 0.46-0.78; p=0.001). 3-5. derece yan etki yüzde 0.8'e karşı yüzde 7.9 oldu; MR artı ışınlama kolunda bir 5. derece ensefalopati olayı vardı. Sunum bir konferansta yapıldı.[1]
Sağkalım karşılaştırması henüz kapanmadı
128 ölümden sonraki ön genel sağkalım çözümlemesinde belirgin bir fark yoktu (yalnız MR için HR 0.90; yüzde 90 aralık 0.67-1.20). Kesin çözümleme 190 ölümden sonraya planlandı. Beyin metastazı olmaksızın sağkalım da anlamlı farklı değildi (HR 1.25; yüzde 90 aralık 0.95-1.66). Sunucu, sonuçların yalnız MR izlemesini standart bakım olarak desteklediğini söyledi. Birincil uç noktanın lisansladığı şey bu bilişsel başarısızlık veya ölüm birleşimi; yüzde 90 aralık da o birleşimin nasıl sınandığını gösterir. 190 ölüm dolduğunda bakılacak sinyal, yalnız MR kolunun genel sağkalım eğrisinin ışınlama kolunun gerisine düşüp düşmediğidir.[1]